澳門藥房牌照取得流程及需具備的一般要件
澳門是世界著名的旅遊博彩城市,每年入境澳門商旅達三千多萬人,澳門本身和香港一樣是國際自由港,稅收相當優惠,其藥品零售價格與中國內地有較大的價格差,在澳門從事藥品經營投資無疑是一個不錯的事業。
根據澳門九月十九日第58/90/M號法令之規定,任何人士與機構擬開設藥房,須向澳門衛生局提出申請及獲得預先許可牌照,或者向現持牌人頂讓牌照。申請人可以自己親臨辦理,也可以委託他人(如授權澳門金磊國際公司代理)。
一、申請藥房開設的許可牌照視乎是否具備下列一般要件
a 申請人居住或設址在澳門,或者在澳門設立的法人企業;
b 申請人或其管理人員、行政人員或領導人皆不從事提供醫療服務的活動,尤指從事醫生及相關的職業;
c 申請人及管理人員、行政人員或領導人(倘為法人)具備從事藥物活動的適當民事資格(醫藥準照);
d 按法例確保藥房的技術指導;
f 將在藥房工作的員工,具備法例所要求從事有關職務的要件;
g 藥房的設施及設備,具有法例及其他關於商業場所的安全、清潔及衛生的法例所指的適當條件。
二、申請藥房開設手續及所需文件
a 填妥的FA-1“藥房”准照申請表格;
b 申請人個人身份證證明文件正本或法人企業的商業登記證明正本;
c 法人管理人員、行政人員或領導人的相關文件:
d 澳門居民身份證、護照正本或鑑證本;
f 身份證明局發出的刑事紀錄證明書正本;
g 無抵觸聲明書(一);
h 藥房技術主管的相關文件;
i 衛生局註冊藥劑師准照影印本、責任聲明書(一)、無抵觸聲明書(二);
J 藥房其他員工的身份證明文件鑑證本;
k 藥房的設計圖則,場所最少具備下列的間隔、傢俬及設備( 含派藥室或接待公眾室、藥物貯存倉庫及冰櫃、行政工作的辦公室、洗手間、實驗室、傢俬及接待公眾室或藥物貯存倉庫等);
l 土地工務運輸局發出的使用准照或物業登記局發出查屋紙;
M 財政局營業稅申報表影印本M/1;
N 藥房營業時間及技術人員工作時間的聲明書;
三、申請藥房開設手續審批期限及官費
澳門衛生局自接獲齊備申請文件日起90日內完成申請審批,倘通過審批,向申請人發出場所設置許可。至於發出准照的時間,則需視乎申請人對場所設置的進度及法定的查驗程序。
自申請人遞交齊備文件且申請場所通過實地查驗日起,35個工作天內發給准照,費用為澳門幣2,000元。
准照有效期為一年,關係人可於准照有效期屆滿前或於每年12月份內帶同有關的准照正本,至藥物事務廳提出續期的申請,並繳納續期費用。
四、藥房所有權轉讓的一般流程
a.根據澳門現行法令規定,倘藥房所有權轉讓的對象並非為藥劑師或欲取得的公司當中成員沒有藥劑師時,藥房的轉讓只可以在藥房的技術指導得到確保下,方可進行;
b.需要取得衛生局發出的“取得藥房所有權轉讓資格聲明書”,方能簽訂把藥房業權轉讓、其經營或藥房擁有公司的股份的頂讓契約或合約;
c.藥房經營的取得者或被讓予者,須於取得或讓予的行為計30天期限內,向衛生局申請登記該行為,填報填妥FA-4“藥房”所有權轉讓行為登記申請表格辦理申請( 倘新東主為法人,有關聲明書由有效代表公司的行政管理成員簽署; 倘新東主為法人,則遞交法人管理人員、行政人員或領導人的刑事紀錄證明書正本),連同申請所需文件,以雙掛號郵寄或直接遞交予衛生局藥物事務廳;
d.審批期限費用,澳門衛生局自接獲齊備申請文件日起計90日內完成審批。
五、澳門藥房與藥行牌照有啥分別
依據規定,藥房是指按處方配藥及銷售或給與公眾任何種類的藥物或物質的商號,藥行是指在藥物業活動範圍內,只可提供公眾那些自由銷售的藥物的商號。簡單說,藥房可憑醫生處方向病人配售處方藥物,而藥行只可銷售非處方藥物。
六、請問藥房可銷售哪些產品
根據澳門法令規定,除藥物及藥物物質,藥房還可銷售下列的產品:
1. 包紮及控制或診斷檢驗的物料;
2. 外科醫學的物料;
3. 一般的義肢物品;
4. 營養產品;
5. 個人衛生產品;
6. 醫藥用的礦泉水;
7. 香水及化粧物品;
8. 植物藥劑產品。