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澳门药房牌照取得流程及需具备的一般要件

澳门是世界著名的旅游博彩城市,每年入境澳门商旅达三千多万人,澳门本身和香港一样是国际自由港,税收相当优惠,其药品零售价格与中国内地有较大的价格差,在澳门从事药品经营投资无疑是一个不错的事业。

 

 

根据澳门九月十九日第58/90/M号法令之规定,任何人士与机构拟开设药房,须向澳门卫生局提出申请及获得预先许可牌照,或者向现持牌人顶让牌照。申请人可以自己亲临办理,也可以委托他人(如授权澳门金磊国际公司代理)。

 

一、申请药房开设的许可牌照视乎是否具备下列一般要件

a 申请人居住或设址在澳门,或者在澳门设立的法人企业;

b 申请人或其管理人员、行政人员或領导人皆不从事提供医療服务的活动,尤指从事医生及相关的职业;

c 申请人及管理人员、行政人员或領导人(倘为法人)具备从事药物活动的适当民事资格(医药准照);

d 按法例确保药房的技术指导;

f 将在药房工作的员工,具备法例所要求从事有关职务的要件;

g 药房的设施及设备,具有法例及其他关于商业场所的安全、清洁及卫生的法例所指的适当条件。

 

 

二、申请药房开设手续及所需文件

a 填妥的FA-1“药房”准照申请表格;

b 申请人个人身份证证明文件正本或法人企业的商业登记证明正本;

c 法人管理人员、行政人员或领导人的相关文件:

d 澳门居民身份证、护照正本或鉴证本;

f 身份证明局发出的刑事纪錄证明书正本;

g 无抵触声明书(一);

h 药房技术主管的相关文件;

i 卫生局注册药剂师准照影印本、责任声明书(一)、无抵触声明书(二);

J 药房其他员工的身份证明文件鉴证本;

k 药房的设计图则,场所最少具备下列的间隔、家俬及设备( 含派药室或接待公众室、药物贮存仓库及冰柜、行政工作的办公室、洗手间、实验室、家俬及接待公众室或药物贮存仓库等);

l 土地工务运输局发出的使用准照或物业登记局发出查屋纸;

M 财政局营业税申报表影印本M/1;

N 药房营业时间及技术人员工作时间的声明书;

 

三、申请药房开设手续审批期限及官费

 

澳门卫生局自接获齐备申请文件日起90日内完成申请审批,倘通过审批,向申请人发出场所设置许可。至于发出准照的时间,则需视乎申请人对场所设置的进度及法定的查验程序。

 

自申请人递交齐备文件且申请场所通过实地查验日起,35个工作天内发给准照,费用为澳门币2,000元。

 

准照有效期为一年,关系人可于准照有效期届满前或于每年12月份内带同有关的准照正本,至药物事务厅提出续期的申请,并缴纳续期费用。

 

 

四、药房所有权转让的一般流程

 
a.根据澳门现行法令规定,倘药房所有权转让的对象并非为药剂师或欲取得的公司当中成员没有药剂师时,药房的转让只可以在药房的技术指导得到确保下,方可进行;
b.需要取得卫生局发出的“取得药房所有权转让资格声明书”,方能签订把药房业权转让、其经营或药房拥有公司的股份的顶让契约或合约;
c.药房经营的取得者或被让予者,须于取得或让予的行为计30天期限内,向卫生局申请登记该行为,填报填妥FA-4“药房”所有权转让行为登记申请表格办理申请( 倘新东主为法人,有关声明书由有效代表公司的行政管理成员签署; 倘新东主为法人,则递交法人管理人员、行政人员或领导人的刑事纪錄证明书正本),连同申请所需文件,以双挂号邮寄或直接递交予卫生局药物事务厅;
d.审批期限费用,澳门卫生局自接获齐备申请文件日起计90日内完成审批。

 

五、澳门药房与药行牌照有啥分别

 

依据规定,药房是指按处方配药及销售或给与公众任何种类的药物或物质的商号,药行是指在药物业活动范围内,只可提供公众那些自由销售的药物的商号。简单说,药房可凭医生处方向病人配售处方药物,而药行只可销售非处方药物。

 

六、请问药房可销售哪些产品

 

根据澳门法令规定,除药物及药物物质,药房还可销售下列的产品:

1. 包扎及控制或诊断检验的物料;

2. 外科医学的物料;

3. 一般的义肢物品;

4. 营养产品;

5. 个人卫生产品;

6. 医药用的矿泉水;

7. 香水及化妆物品;

8. 植物药剂产品。

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